CMB Danışmanlık

Certifikacija liftova Modulom B+D

Ispitivanje tipa u kombinaciji s osiguranjem kvaliteta proizvodnje koje obuhvata proizvodnju i ugradnju

Kontakt

Modul B+D je postupak ocjenjivanja usklađenosti koji kombinuje EU ispitivanje tipa modela lifta s osiguranjem kvaliteta proizvodnje.

  • Modul B: tehnički projekat i ispitivanje tipa modela lifta prema Aneksu IV, Dio B,
  • Modul D: osiguranje kvaliteta proizvodnje prema Aneksu XII, koje obuhvata proizvodnju, sklapanje, ugradnju, završni pregled i ispitivanje.

Prijavljeno tijelo ocjenjuje i prati sistem kvaliteta proizvodnje instalatera. Kompanija, s druge strane, sistematično osigurava da liftovi koje stavlja na tržište budu usklađeni s odobrenim tipom i s bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima direktive.

Šta obuhvata Modul D?

Sistem kvaliteta prema Aneksu XII obuhvata sljedeće faze:

  • kontrolu proizvodnje i snabdijevanja,
  • sklapanje,
  • ugradnju,
  • završni pregled,
  • ispitivanje,
  • upravljanje povezanim zapisima i neusklađenostima.

Ovaj obim je ključna razlika u odnosu na Modul E. Modul E usmjeren je na završni pregled i ispitivanje, dok Modul D pod osiguranje kvaliteta stavlja i lanac proizvodnje i ugradnje.

Kome odgovara Modul B+D?

B+D se može razmotriti posebno za kompanije koje:

  • redovno rade s odobrenim porodicama modela liftova,
  • centralno upravljaju procesima, od proizvodnje i snabdijevanja do ugradnje,
  • prate svoje montažne timove definisanim postupcima i planovima pregleda,
  • mogu uspostaviti sljedivost materijala i sigurnosnih komponenti,
  • mogu povezati zapise o završnom pregledu i ispitivanju sa zapisima o proizvodnji.

Od kompanije se očekuje da ima snažnu strukturu vođenja zapisa i kontrole ne samo pri završnom pregledu, nego i u ranijim fazama ugradnje.

Ključni elementi sistema kvaliteta proizvodnje

Sistem se priprema prema organizaciji kompanije. Uobičajeni elementi su:

  • ciljevi kvaliteta, dužnosti i ovlaštenja,
  • kontrola certifikata o tipu i obima,
  • upravljanje tehničkim crtežima, projektima i revizijama,
  • izbor dobavljača i ulazna kontrola,
  • sljedivost kritičnih dijelova i sigurnosnih komponenti,
  • uputstva za proizvodnju i sklapanje,
  • planovi ugradnje i kontrole tokom procesa,
  • kontrolne tačke na licu mjesta i kriteriji prihvatanja,
  • plan završnog pregleda i ispitivanja,
  • kompetentnost osoblja,
  • upravljanje mjernom opremom,
  • neusklađenosti i korektivne mjere,
  • interni audit, preispitivanje od strane rukovodstva i kontrola zapisa,
  • kontrola izjave o usklađenosti i CE oznake.

Dokumentacija mora biti dovoljno jasna da osigura isti nivo sigurnosti čak i među različitim timovima na gradilištima.

Dosije prijave za Modul B+D

Prijava općenito uključuje:

  • podatke o kompaniji i objektima,
  • liftove koji će biti obuhvaćeni,
  • dokumentaciju sistema kvaliteta proizvodnje,
  • tehničku dokumentaciju i certifikat o ispitivanju tipa za Modul B,
  • radne tokove proizvodnje i ugradnje,
  • primjere zapisa o projektima i liftovima,
  • uputstva za pregled i ispitivanje,
  • zapise o osoblju i opremi,
  • izjavu da ista prijava nije podnesena drugom prijavljenom tijelu.

Prijavljeno tijelo ocjenjuje da li je sistem sposoban proizvoditi liftove usklađene s odobrenim tipom.

Proces audita za Modul B+D

1. Analiza obima i nedostataka

Porede se certifikat o tipu, radni tok proizvodnje i ugradnje i sistem kvaliteta. Posebno se pojašnjava kako se kontrolišu aktivnosti koje obavljaju podizvođači ili različiti timovi na gradilištima.

2. Dokumentacija i primjeri zapisa

Pripremaju se postupci, radna uputstva i obrasci; zapisi o primjeni stvaraju se na stvarnoj ili reprezentativnoj ugradnji.

3. Audit prijavljenog tijela

Tijelo ocjenjuje sistem kvaliteta, tehničku kompetentnost i dokaze o primjeni. Gdje je potrebno, provodi pregled na mjestu proizvodnje ili ugradnje.

4. Zatvaranje neusklađenosti

Nalazi se zatvaraju analizom osnovnog uzroka, ispravkom i održivom korektivnom mjerom. Odluku o usklađenosti donosi prijavljeno tijelo.

5. Nadzor

Nakon certifikacije sistem ostaje pod nadzorom. Kompanija mora obavještavati prijavljeno tijelo o značajnim promjenama koje utiču na sistem kvaliteta, obim tipa ili usklađenost proizvoda.

B+D u poređenju s B+E

Tema B+D B+E
Osnov Aneks IV-B + Aneks XII Aneks IV-B + Aneks X
Sistem kvaliteta Proizvodnja, sklapanje, ugradnja, završni pregled, ispitivanje Završni pregled i ispitivanje
Potreban odobreni tip Da Da
Nadzor Da Da
Dubina procesa Cijeli lanac proizvodnje i ugradnje Faza završnog pregleda

Izbor se ne bi trebao zasnivati samo na troškovima certifikacije. Odlučujući su stvarno područje kontrole kompanije, organizacija i sposobnost stvaranja zapisa.

B+D u poređenju s H1

Modul H1 pod potpuni sistem kvaliteta stavlja i projektovanje i uključuje ispitivanje projekta gdje je potrebno. B+D se, s druge strane, zasniva na osiguranju kvaliteta proizvodnje i ugradnje u skladu s prethodno odobrenim modelom lifta.

H1 odgovara kompanijama s velikom raznolikošću projekata; B+D odgovara kompanijama koje rade s određenim porodicama modela i imaju snažnu kontrolu nad proizvodnjom i ugradnjom.

Obim tipa i promjene

Sistem B+D ne obuhvata automatski lift izvan obima Modula B. Za kritične promjene projekta, parametara ili sigurnosnih komponenti:

  1. provjerava se certifikat o tipu,
  2. evidentira se uticaj promjene,
  3. gdje je potrebno, obavještava se prijavljeno tijelo,
  4. razmatra se dopuna certifikata o tipu, nova prijava tipa ili drugi put usklađenosti.

Često postavljana pitanja

Može li certifikat ISO 9001 zamijeniti B+D?

Ne. ISO 9001 može pružiti opću osnovu sistema kvaliteta; B+D, međutim, uključuje zahtjeve za proizvodnju i ugradnju specifične za liftove iz Aneksa XII Direktive 2014/33/EU i nadzor od strane prijavljenog tijela.

Može li se ugradnja povjeriti podizvođaču?

Korištenje vanjskih usluga ne uklanja odgovornost. Kompanija mora upravljati svojim vanjskim procesima, kompetentnošću, uputstvima, pregledima i zapisima u okviru odobrenog sistema kvaliteta.

Izdaje li se certifikat B+D zasebno za svaki lift?

Sistem kvaliteta funkcioniše na nivou kompanije i njenog odobrenog obima. Međutim, usklađenost svakog lifta s odobrenim tipom, njegova tehnička dokumentacija, zapisi o proizvodnji i ugradnji i izjava o usklađenosti čuvaju se zasebno.

Pripremite svoj sistem za Modul B+D od početka do kraja

Izgradimo zajedno vaše procese i strukturu zapisa, od proizvodnje do završnog ispitivanja

Sprat
5