CMB Danışmanlık

Asansör Modül B+D Belgelendirme

Tip incelemesi ile imalat ve montajı kapsayan üretim kalite güvencesi

İletişime Geçin

Modül B+D, model asansörün AB tip incelemesi ile üretim kalite güvencesini birleştiren uygunluk değerlendirme yoludur.

  • Modül B: Ek IV-B kapsamında model asansörün teknik tasarımı ve tip incelemesi,
  • Modül D: Ek XII kapsamında imalat, birleştirme, montaj, son kontrol ve deneyleri kapsayan üretim kalite güvencesi.

Onaylanmış kuruluş, asansör monte edenin üretim kalite sistemini değerlendirir ve gözetir. Firma ise piyasaya arz ettiği asansörlerin onaylı tipe ve yönetmeliğin temel sağlık ve güvenlik gereklerine uygunluğunu sistematik olarak güvence altına alır.

Modül D Neleri Kapsar?

Ek XII’deki kalite sistemi şu aşamaları kapsar:

  • imalat ve tedarik kontrolü,
  • birleştirme,
  • montaj,
  • son kontrol,
  • deneyler,
  • ilgili kayıtların ve uygunsuzlukların yönetimi.

Bu kapsam Modül E ile arasındaki temel farktır. Modül E son kontrol ve deneylere odaklanırken Modül D üretim ve montaj zincirini de kalite güvencesinin içine alır.

Modül B+D Kimler İçin Uygun Olabilir?

B+D özellikle:

  • onaylı model asansör aileleriyle düzenli çalışan,
  • imalat/tedarikten montaja kadar süreçleri merkezi olarak yöneten,
  • saha montaj ekiplerini tanımlı prosedür ve kontrol planlarıyla izleyen,
  • malzeme ve güvenlik aksamı izlenebilirliğini kurabilen,
  • son kontrol ve deney kayıtlarını üretim kayıtlarıyla ilişkilendirebilen

firmalar için değerlendirilebilir.

Firmanın yalnızca son kontrol aşamasında değil, montajın önceki adımlarında da güçlü bir kayıt ve denetim altyapısına sahip olması beklenir.

Üretim Kalite Sisteminin Temel Unsurları

Sistem firmanın organizasyonuna göre hazırlanır. Yaygın unsurlar şunlardır:

  • kalite hedefleri, görev ve yetkiler,
  • tip sertifikası ve kapsam kontrolü,
  • teknik resim, proje ve revizyon yönetimi,
  • tedarikçi seçimi ve giriş kontrolleri,
  • kritik parça ve güvenlik aksamı izlenebilirliği,
  • imalat ve birleştirme talimatları,
  • montaj planları ve ara kontroller,
  • saha kontrol noktaları ve kabul kriterleri,
  • son kontrol ve deney planı,
  • personel yetkinlikleri,
  • ölçüm cihazı yönetimi,
  • uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet,
  • iç tetkik, yönetimin gözden geçirmesi ve kayıt kontrolü,
  • uygunluk beyanı ve CE işaretleme kontrolü.

Dokümantasyon, farklı saha ekiplerinde dahi aynı güvenlik seviyesini sağlayacak kadar açık olmalıdır.

Modül B+D Başvuru Dosyası

Başvuruda genel olarak:

  • firma ve tesis bilgileri,
  • kapsama alınacak asansörler,
  • üretim kalite sistemi dokümantasyonu,
  • Modül B teknik dosyası ve tip inceleme sertifikası,
  • üretim/montaj akışları,
  • örnek proje ve asansör kayıtları,
  • kontrol ve deney talimatları,
  • personel ve cihaz kayıtları,
  • aynı başvurunun başka bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığına dair beyan

sunulur. Onaylanmış kuruluş, sistemin onaylı tipe uygun asansörler üretmeye yeterli olup olmadığını değerlendirir.

Modül B+D Denetim Süreci

1. Kapsam ve boşluk analizi

Tip belgesi, üretim/montaj akışı ve kalite sistemi karşılaştırılır. Özellikle taşeron veya farklı saha ekipleriyle yürütülen faaliyetlerin nasıl kontrol edildiği netleştirilir.

2. Dokümantasyon ve örnek kayıtlar

Prosedürler, iş talimatları ve formlar hazırlanır; gerçek veya temsilî bir montaj üzerinden uygulama kayıtları oluşturulur.

3. Onaylanmış kuruluş denetimi

Kuruluş kalite sistemini, teknik yeterliliği ve uygulama kanıtlarını değerlendirir. Gerektiğinde üretim/montaj sahasında inceleme yapar.

4. Uygunsuzlukların kapatılması

Bulgular kök neden, düzeltme ve sürdürülebilir düzeltici faaliyetlerle kapatılır. Uygunluk kararı onaylanmış kuruluşça verilir.

5. Gözetim

Belge sonrasında sistem gözetim altındadır. Firma; kalite sistemini, tip kapsamını veya ürün uygunluğunu etkileyen önemli değişiklikleri onaylanmış kuruluşa bildirmelidir.

B+D ile B+E Karşılaştırması

Konu B+D B+E
Dayanak Ek IV-B + Ek XII Ek IV-B + Ek X
Kalite sistemi İmalat, birleştirme, montaj, son kontrol, deney Son kontrol ve deney
Onaylı tip gereksinimi Var Var
Gözetim Var Var
Süreç derinliği Üretim/montaj zincirinin tamamı Nihai kontrol aşaması

Seçim yalnızca belge maliyetine göre yapılmamalıdır. Firmanın gerçek kontrol alanı, organizasyonu ve kayıt üretme kabiliyeti belirleyicidir.

B+D ile H1 Karşılaştırması

Modül H1 tasarımı da tam kalite sistemi kapsamına alır ve gerektiğinde tasarım incelemesi içerir. B+D ise önceden onaylanmış model asansörün tipine uygun üretim/montaj kalite güvencesine dayanır.

Tasarım çeşitliliği yüksek firmalarda H1; belirli model aileleriyle çalışan ve üretim/montaj kontrolü güçlü firmalarda B+D değerlendirilebilir.

Tip Kapsamı ve Değişiklikler

B+D sistemi, Modül B kapsamı dışındaki bir asansörü otomatik olarak kapsamaz. Kritik tasarım, parametre veya güvenlik aksamı değişikliklerinde:

  1. tip sertifikası kontrol edilir,
  2. değişikliğin etkisi kayıt altına alınır,
  3. gerektiğinde onaylanmış kuruluşa bildirilir,
  4. tip eki, yeni tip başvurusu veya başka uygunluk yolu değerlendirilir.

Sık Sorulan Sorular

ISO 9001 belgesi B+D yerine geçer mi?

Hayır. ISO 9001 genel kalite sistemi altyapısı sağlayabilir; B+D ise 2014/33/AB Ek XII’ye özgü asansör üretim/montaj şartlarını ve onaylanmış kuruluş gözetimini içerir.

Montaj taşerona verilebilir mi?

Dış kaynak kullanımı sorumluluğu ortadan kaldırmaz. Firmanın dış kaynak süreçlerini, yetkinliği, talimatları, kontrolleri ve kayıtları onaylı kalite sistemi içinde yönetmesi gerekir.

B+D belgesi her asansör için ayrı mı?

Kalite sistemi firma ve onaylı kapsam üzerinden işler. Ancak her asansörün onaylı tipe uygunluğu, teknik dosyası, üretim/montaj kayıtları ve uygunluk beyanı ayrı tutulur.

Modül B+D sisteminizi uçtan uca hazırlayın

İmalattan son deneye kadar süreç ve kayıt yapınızı birlikte kuralım

Kat
5